【印度产多吉美中文说明书(完整)】药品名称： 多吉美

英文名称： Sutent

通用名称： 索坦

商品名： 多吉美

生产地： 印度

剂型： 胶囊

规格： 40mg/粒、50mg/粒

一、药物成分

本品主要成分为舒尼替尼（Sunitinib），是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗多种类型的癌症。

二、适应症

多吉美适用于以下疾病的治疗：

1. 胃肠间质瘤（GIST）：用于接受过手术的成人患者，且对伊马替尼耐药或不能耐受的患者。

2. 晚期肾细胞癌（RCC）：用于一线治疗或在其他疗法失败后的二线治疗。

3. 胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）：用于治疗进展缓慢的、不可切除的胰腺神经内分泌肿瘤。

4. 肝细胞癌（HCC）：用于治疗无法手术切除或转移性肝细胞癌。

三、用法用量

- 推荐剂量：通常为每日一次，每次40mg或50mg，根据患者的具体情况由医生决定。

- 服用方法：空腹服用，每日服药时间应保持一致。可在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。

- 疗程：一般为连续服用4周，随后停药2周，形成一个周期。具体疗程需遵医嘱。

四、禁忌症

- 对本品任何成分过敏者禁用。

- 严重肝功能不全患者禁用。

- 有严重心血管疾病史的患者慎用或禁用。

五、注意事项

1. 肝功能监测：治疗期间应定期检查肝功能，如出现异常应及时调整剂量或停药。

2. 心血管风险：可能出现高血压、心律不齐等心脏相关不良反应，建议定期进行心电图检查。

3. 出血风险：可能增加出血风险，特别是有出血倾向的患者需密切观察。

4. 腹泻和乏力：常见副作用，如症状严重应告知医生。

5. 孕妇及哺乳期妇女：本品可能对胎儿有害，孕妇禁用；哺乳期妇女应停止哺乳。

六、不良反应

常见的不良反应包括：

- 疲劳、乏力

- 恶心、呕吐

- 腹泻

- 食欲减退

- 口腔溃疡

- 手足综合征（手掌和脚底红肿、疼痛）

- 高血压

- 血液系统异常（如白细胞减少、血小板减少）

如出现严重不良反应，应立即停药并就医。

七、药物相互作用

- CYP3A4抑制剂：如酮康唑、伊曲康唑等，可能增加舒尼替尼的血药浓度，需谨慎联用。

- CYP3A4诱导剂：如利福平、苯妥英等，可能降低舒尼替尼的疗效，避免同时使用。

- 抗凝药物：如华法林，可能增加出血风险，需密切监测凝血功能。

八、储存条件

- 本品应密封保存于25°C以下干燥处。

- 避免阳光直射和潮湿环境。

- 请将药品放在儿童不能接触的地方。

九、有效期

- 本品有效期为36个月，自生产日期起计算。

十、生产企业信息

- 公司名称：印度某制药有限公司（此处可根据实际填写）

- 地址：印度某城市某区某路

- 联系电话：+91-XXX-XXXX-XXXX

- 官方网站：www.example.com（如适用）

十一、温馨提示

- 本说明书仅作为参考，具体用药请严格遵循医生或药师的指导。

- 如有任何疑问或不适，请及时与医疗专业人员联系。

- 请勿自行更改剂量或停药，以免影响疗效或引发不良反应。

声明： 本说明书内容仅供参考，不替代专业医疗建议。请以临床医生的诊断和处方为准。