在现代医疗和科研领域，生物制品因其特殊的性质和高度的敏感性，在使用前必须经过严格的储存与养护管理。为确保其质量、安全性和有效性，制定科学、系统的生物制品储存与养护管理制度至关重要。

本制度适用于所有涉及生物制品采购、接收、储存、发放及使用等环节的单位或部门。通过明确职责分工、规范操作流程、加强环境监控，确保生物制品在整个生命周期内保持稳定状态。

一、适用范围

本制度适用于疫苗、血液制品、细胞治疗产品、重组蛋白药物、抗体类药物等各类生物制品的储存与养护管理。所有相关操作人员均需严格遵守本制度要求。

二、管理职责

1. 质量管理部：负责制定并监督执行生物制品的养护标准，定期检查储存条件是否符合规定。

2. 仓储管理部门：负责生物制品的接收、分类、存放及日常维护工作，确保存储环境符合技术要求。

3. 使用部门：严格按照规程领取和使用生物制品，及时反馈异常情况。

三、储存环境要求

1. 生物制品应根据其特性选择合适的储存条件，如常温、冷藏（2-8℃）或冷冻（-20℃以下）。

2. 储存区域应配备温湿度监测设备，并定期记录数据，确保环境稳定。

3. 不同类型的生物制品应分区存放，避免交叉污染或误用。

四、养护措施

1. 定期检查库存生物制品的有效期、包装完整性及储存条件。

2. 对于易降解或对温度敏感的产品，应建立预警机制，提前安排使用或更换。

3. 每次使用后应及时归位，并记录使用信息，便于追溯。

五、应急处理

1. 当发生储存环境异常（如断电、设备故障）时，应立即启动应急预案，采取有效措施减少损失。

2. 发现生物制品变质或失效时，应立即停止使用，并按规定进行报废处理。

六、培训与考核

1. 所有涉及生物制品操作的人员应接受专业培训，掌握相关知识与技能。

2. 定期组织考核，确保员工具备必要的操作能力和安全意识。

七、记录与追溯

1. 所有生物制品的入库、出库、养护、使用等过程均应详细记录，确保可追溯性。

2. 建立电子化管理系统，提高管理效率和数据准确性。

通过实施本制度，能够有效提升生物制品的管理水平，保障产品质量和使用安全，为临床应用和科研工作提供坚实保障。