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醋酸阿比特龙片说明书(泽珂及2021年09月18日)

2025-05-30 15:12:39

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2025-05-30 15:12:39

日期:2021年09月18日

药品名称

通用名:醋酸阿比特龙片

商品名:泽珂

成分与性状

本品主要成分为醋酸阿比特龙。化学名为(3β)-3-[2-(吡啶-4-基)乙氧基]雌甾-5,10-二烯-17-酮醋酸酯。其结构式和分子量在相关文献中有详细说明。本品为白色至类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

适应症

醋酸阿比特龙片适用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),包括新诊断的高危转移性内分泌治疗初治的前列腺癌患者,以及与泼尼松联合使用治疗已接受多西他赛化疗的mCRPC患者。

用法用量

本品应在早晨空腹服用,建议每日一次,每次1000毫克,与泼尼松联合使用。服药前至少2小时及服药后至少1小时内不得进食。具体剂量需根据患者的个体情况由医生调整。

不良反应

常见不良反应包括但不限于高血压、低钾血症、水肿、疲劳、关节痛、肌肉无力、尿路感染等。严重不良反应可能涉及肝功能异常、心力衰竭等,需密切监测肝功能指标及心脏状况。

禁忌症

对醋酸阿比特龙或其他成分过敏者禁用。此外,重度肝功能不全患者也应避免使用。

注意事项

1. 在使用本品期间,应定期监测血压、电解质水平及肝功能。

2. 妊娠妇女及哺乳期妇女禁用,且男性患者在用药期间应采取有效避孕措施。

3. 若出现严重不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

药物相互作用

本品可能与其他药物发生相互作用,特别是影响CYP17酶系统的药物,如酮康唑等。因此,在使用本品时应告知医生正在使用的其他药物。

药理毒理

醋酸阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂,通过抑制CYP17酶活性,减少体内睾酮和其他雄激素的生成,从而达到治疗目的。

贮藏方法

密封保存于不超过25℃的干燥环境中,避免儿童接触。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有任何疑问,请咨询专业医疗人员。

注:本文内容基于公开资料整理,旨在提供参考信息,不作为具体医疗建议。

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